בעקבות אזהרת רשות התרופות האירופאית על סכנת דום נשימה ומוות, מוציא היום משרד הבריאות אזהרה מפני שימוש בתרופות המכילות קודאין, הכוללות גם את התרופות הפופולריות קודאקמול, רוקאסט, היסטאפד ורבות אחרות.
רשימות התרופות אלו התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה:
רקוד
סירופ פרטוסול
קודאברול
קוד-אקמול
ברונכולאט פורטה
קודיקל
ספסמלגין
קוד-גויאקול
קודיויס
מיגרלב
נורופן פלוס
רוקאסט ורוקאסט פלוס
היסטאפד לינקטוס
הקודאין ממשפחת האופיואידים (שמקורה באופיום) מיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב.
 |
| תרופות המכילות קודאין |
יולי 2015 - באחרונה רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרות בטיחות
בנוגע להגבלת השימוש בתכשירי קודאין בילדים, נשים מניקות ובאוכלוסיות
בסיכון (פירוט מטה) מחשש לתופעות לוואי ביניהן דיכוי נשימתי ומוות.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות ואלה עיקרי המגבלות שנוספו לתכשירי קודאין לכל ההתוויות (שיעול וכאב):
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים אשר נועד לטפל בדום נשימה חסימתי בשינה.
• לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים (12-18) הסובלים מבעיות נשימה.
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין במטופלים אשר ידוע כי קודאין עובר פירוק מהיר בגופם לחומר הפעיל מורפין (ultra-rapid metabolizers CYP2D6). במטופלים אלה עלולות להצטבר כמויות גבוהות של מורפין ולגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון דיכוי נשימתי ומוות .
• ברב המטופלים בתכשיר, אין מידע בנוגע ליכולת הפירוק של קודאין למורפין, ולכן יש לשים לב לסימני רעילות הכוללים : קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלה יש לפנות לרופא מידית.
• העלונים לתכשירים המכילים קודאין עודכנו בהתאם להמלצות אלו.
• יש לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות ואלה עיקרי המגבלות שנוספו לתכשירי קודאין לכל ההתוויות (שיעול וכאב):
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים אשר נועד לטפל בדום נשימה חסימתי בשינה.
• לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים (12-18) הסובלים מבעיות נשימה.
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין במטופלים אשר ידוע כי קודאין עובר פירוק מהיר בגופם לחומר הפעיל מורפין (ultra-rapid metabolizers CYP2D6). במטופלים אלה עלולות להצטבר כמויות גבוהות של מורפין ולגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון דיכוי נשימתי ומוות .
• ברב המטופלים בתכשיר, אין מידע בנוגע ליכולת הפירוק של קודאין למורפין, ולכן יש לשים לב לסימני רעילות הכוללים : קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלה יש לפנות לרופא מידית.
• העלונים לתכשירים המכילים קודאין עודכנו בהתאם להמלצות אלו.
• יש לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.
קודאין הינה תרופה ממשפחת האופיואידים המיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקת בישראל במגוון תכשירים הן כמרכיב יחיד והן עם מרכיבים נוספים (ניתן למצוא רשימת תכשירים משווקים בסוף ההודעה).
בגוף קודאין הופך לחומר הפעיל מורפין אשר בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה והן בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.
בגוף קודאין הופך לחומר הפעיל מורפין אשר בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה והן בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.
להלן רשימת התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה הנ"ל:
שם תכשיר
|
בעל רישום
|
REKOD TABLETS
|
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
|
PERTUSSOL SYRUP
|
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
|
TOCARE SYRUP
|
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
|
CODABROL
|
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
|
COD-ACAMOL 15/325
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
|
BRONCHOLATE FORTE
|
SAM-ON LTD
|
CODICAL TABLETS
|
SAM-ON LTD
|
SPASMALGIN
|
SAM-ON LTD
|
COD-GUAIACOL SYRUP
|
VITAMED LTD,BINYAMINA
|
CODIVIS SYRUP
|
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
|
CODIVIS CAPSULES
|
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
|
MIGRALEVE
|
MANON LTD
|
NUROFEN PLUS
|
RECKITT BENCKISER (NEAR EAST) LTD
|
ROKACET
|
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
|
ROKACET PLUS
|
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
|
HISTAFED COMPOUND LINCTUS
|
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LT
|
רשימות התרופות אלו התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה:
רקוד
סירופ פרטוסול
קודאברול
קוד-אקמול
ברונכולאט פורטה
קודיקל
ספסמלגין
קוד-גויאקול
קודיויס
מיגרלב
נורופן פלוס
רוקאסט ורוקאסט פלוס
היסטאפד לינקטוס
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה