הגבלות במתן תכשירי קודאין - הודעת משרד הבריאות

תרופות המכילות קודאין
בעקבות אזהרת רשות התרופות האירופאית על סכנת דום נשימה ומוות, מוציא היום משרד הבריאות אזהרה מפני שימוש בתרופות המכילות קודאין, הכוללות גם את התרופות הפופולריות קודאקמול, רוקאסט, היסטאפד ורבות אחרות.
הקודאין ממשפחת האופיואידים (שמקורה באופיום) מיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב.

יולי 2015 - באחרונה רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרות בטיחות בנוגע להגבלת השימוש בתכשירי קודאין בילדים, נשים מניקות ובאוכלוסיות בסיכון (פירוט מטה) מחשש לתופעות לוואי ביניהן דיכוי נשימתי ומוות.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות ואלה עיקרי המגבלות שנוספו לתכשירי קודאין לכל ההתוויות (שיעול וכאב):
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מתחת לגיל 12
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בהנקה
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים מגיל 12 עד 18 לאחר ניתוח להסרת שקדים או אדנואידים אשר נועד לטפל בדום נשימה חסימתי בשינה.
• לא מומלץ להשתמש בתכשירים המכילים קודאין בילדים (12-18) הסובלים מבעיות נשימה.
• אין להשתמש בתכשירים המכילים קודאין במטופלים אשר ידוע כי קודאין עובר פירוק מהיר בגופם לחומר הפעיל מורפין (ultra-rapid metabolizers CYP2D6). במטופלים אלה עלולות להצטבר כמויות גבוהות של מורפין  ולגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון דיכוי נשימתי ומוות .
• ברב המטופלים בתכשיר, אין מידע בנוגע ליכולת הפירוק של קודאין למורפין, ולכן יש לשים לב לסימני רעילות הכוללים : קשיי נשימה, סחרחורות, ישנוניות יתר ובלבול. כאשר יש חשש לתופעות לוואי אלה יש לפנות לרופא מידית.
• העלונים לתכשירים המכילים קודאין עודכנו בהתאם להמלצות אלו.
• יש לעיין בעלון לצרכן בטרם השימוש בתכשיר.
קודאין הינה תרופה ממשפחת האופיואידים המיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב ומשווקת בישראל במגוון תכשירים הן כמרכיב יחיד והן עם מרכיבים נוספים (ניתן למצוא רשימת תכשירים משווקים בסוף ההודעה).
בגוף קודאין הופך לחומר הפעיל מורפין אשר בעל תפקיד חשוב הן בפעילות הרצויה של התרופה והן בגרימת תופעות הלוואי שלה, ביניהן דיכוי נשימתי.
להלן רשימת התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה הנ"ל:
שם תכשיר
בעל רישום
REKOD TABLETS
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
PERTUSSOL SYRUP
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
TOCARE SYRUP
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
CODABROL
REKAH PHARMACEUTICAL INDUSTRY
COD-ACAMOL 15/325
TEVA PHARMACEUTICAL INDUST.LTD
BRONCHOLATE FORTE
SAM-ON LTD
CODICAL TABLETS
SAM-ON LTD
SPASMALGIN
SAM-ON LTD
COD-GUAIACOL SYRUP
VITAMED LTD,BINYAMINA
CODIVIS SYRUP
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
CODIVIS CAPSULES
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD
MIGRALEVE
MANON LTD
NUROFEN PLUS
RECKITT BENCKISER (NEAR EAST) LTD
ROKACET
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
ROKACET PLUS
TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
HISTAFED COMPOUND LINCTUS
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LT

רשימות התרופות אלו התכשירים המכילים קודאין ואשר העלונים שלהם עודכנו בהתאם לאזהרה:
רקוד
סירופ פרטוסול
קודאברול
קוד-אקמול
ברונכולאט פורטה
קודיקל
ספסמלגין
קוד-גויאקול
קודיויס
מיגרלב
נורופן פלוס
רוקאסט ורוקאסט פלוס
היסטאפד לינקטוס

אין תגובות:

הוסף רשומת תגובה