עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו - 1986
תרופה זו חייבת במרשם רופא
יש לקרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש/י בתרופה
 |
| נומבון (NITRAZEPAM) - עלון לצרכן |
תרופה זו חייבת במרשם רופא
יש לקרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש/י בתרופה
הרכב טבליות נומבון
כל טבליה מכילה:
Nitrazepam 5 mg
מרכיבים בלתי פעילים
Lactose monohydrate, lactose spray dried, microcystalline cellulose, sodium cyclamate,
magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, color DC Yellow No 10 Lake 18-24%, color blue
FD&C No 1 Lake 11-13
כל טבליה מכילה 392.5 מ"ג לקטוז.
קבוצה תרפויטית
בנזודיאזפינים.
פעילות רפואית
לטיפול בנדודי שינה.
הקדמה
תרופה זו שייכת לקבוצת הבנזודיאזפינים, שלה תכונות מיוחדות המחייבות זהירות רבה בשימוש בה:
•יש חשיבות רבה במעקב רפואי צמוד עם נטילת תרופה זו. לפיכך, כאשר הינך נוטל/ת תרופה זו יש להקפיד לפנות לרופא לאחר 7- 10 ימי טיפול, כיוון שהטיפול נועד לתקופת זמן קצרה בלבד.
•שימוש ממושך בתרופה זו עלול לגרום לכך שהשפעת התרופה תפחת. שימוש זה עלול גם לגרום לתופעה קשה של תלות, בה יקשה על החולה להפסיק נטילת התרופה. לעיתים, שימוש ממושך בתרופה זו עלול לגרום לשינויים בדפוסי ההתנהגות ולמחשבות טורדניות.
•הפסקה בלתי מבוקרת של הטיפול עלולה להיות מלווה בתופעות גמילה כגון: מתח, עצבנות, בלבול, רטט,
חזרה לנדודי שינה, כאבי בטן, בחילה, הקאות, זיעה, עוויתות.
•קשישים: יש להיזהר ולהישען בעת קימה ממצב של שכיבה או ישיבה, כיוון שהתרופה פוגמת בערנות ולעיתים בתיאום תנועות הגוף, ועל כן יש חשש לנפילה.
מתי אין להשתמש בתכשיר ?
אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון או מניקה.
אין להשתמש בתרופה זו אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביה או לבנזודיאזפינים אחרים.
אין להתשמש בתכשיר בחולים הסובלים מהפראות פסיכיאטריות, ממחלת ריאות חמורה או קשיי נשימה,
ממיאסטניה גרביס ומבעיות חמורות בכבד.
אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר
מליקוי בתפקוד: מערכת הנשימה (כגון אסטמה), עיניים (גלאוקומה), הכבד, הכליה/מערכת השתן, מחולשת שרירים חמורה, מבעיות פסיכיאטריות, מדכאון, או אם סבלת בעבר מתלות בתרופות, בסמים, או באלכוהול.
איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך ?
השימוש בתרופה זו עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות.
אין לעשן בתקופת הטיפול עם התרופה.
אם הינך מעשן/ת - יש לדווח על כך לרופא לפני התחלת הטיפול.
אזהרות
אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.
התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום אלרגיה אצל אנשים הרגישים ללקטוז.
אין לצרוך משקאות אלכוהוליים בזמן נטילת תרופה זו.
שימוש ממושך עלול לגרום לתלות! (ראה הקדמה לעיל).
במידה ואושר ע"י הרופא טיפול ממושך בתרופה זו, יש לערוך בדיקות דם, שתן ותפקודי כבד.
תגובות בין-תרופתיות
אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת, או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת, כולל תרופות ללא מרשם וצמחי מרפא, עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות, במיוחד לגבי תרופות מהקבוצות הבאות:
תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כגון: תרופות נגד דכאון, תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות להרגעה, לשינה, לאפילפסיה כגון פניטואין, ברביטוראטים; חומרים ,levodopa אנטיהיסטמינים לאלרגיה כגון כלורפניראמין, לפרקינסון כגון מרדימים לניתוח או משכבי כאבים נרקוטיים), סימטידין או גלולות למניעת הריון.
תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון: טשטוש, סחרחורת, כאבי ראש, נמנום ביום, ראיה כפולה.
תופעות אלו פוחתות בדרך כלל לאחר תקופת ההסתגלות לתכשיר. אם התופעות האלו מטרידות, יש להיוועץ ברופא.
תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת
מחשבות טורדניות בלתי רגילות או שינויים בדפוסי ההתנהגות הרגילים (נדיר): הפסק/י הטיפול ופנה/י לרופא מיד!.
בלבול, אי שקט, עצבנות, תוקפנות, הזיות, סיוטים, דכאון, שינויים פתאומיים במצב הרוח כגון כעס פתאומי או התרגשות גדולה, תופעות של דלקות תכופות כגון חום, כאבי גרון או פצעים בפה, דימומים או חבלות תכופות יותר מהרגיל, הצהבת העור או העיניים, שתן כהה – פנה/י לרופא מיד!
עלפון, דפיקות לב מהירות, פריחה, גירוד, התנפחות הפנים, השפתיים או הלשון אשר עלולים לגרום לקשיים בבליעה או נשימה, צפצופים או קוצר נשימה: פנה/י לרופא מיד!
תופעות נדירות המחייבות פניה לרופא אם נמשכות
ליקוי בתאום תנועות הגוף, בעיות במערכת העיכול, עייפות, חולשה מוגברת, שינוי בתפקוד מיני או רעד.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.
אחרי הפסקת הטיפול
יתכן שתופעות הלוואי תימשכנה מספר ימים אחרי הפסקת הטיפול.
ישנם מקרים בודדים של תופעות גמילה, בעיקר לאחר שימוש ממושך וגם אחרי הפסקה מבוקרת ע"פ הוראות הרופא כנדרש.
לכן אם הינך מרגיש/ה תופעות גמילה כגון אלו שפורטו לעיל (ראה בהקדמה), או כל תופעה חדשה, יש להיוועץ ברופא. תגובות אלו בדרך כלל מופיעות רק כעבור מספר ימים מתום הטיפול.
מינון
לפי הוראות הרופא בלבד.
אין לעבור בשום אופן על המנה המומלצת.
תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לילדים.
אופן השימוש
אין להחזיק את התרופה בפה מעבר לזמן הדרוש לבליעתה!
מנע/י הרעלה!
תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה.
אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, פנה/י מיד לחדר מיון של בית חולים, והבא/י אריזת התרופה איתך.
אל תגרום/י להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא !
תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך; בחולה אחר/ת, היא עלולה להזיק.
אל תיתן/י תרופה זו לקרוביך, שכניך או מכריך.
אין ליטול תרופות בחושך! בדוק/י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל/ת תרופה. הרכב/י משקפיים אם הינך
זקוק/ה להם.
החסנה
יש לשמור תרופה זו במקום יבש, מתחת ל - 25° C .
גם לפי תנאי האריזה/החסנה המומלצים, תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד. נא לשים לב לתאריך התפוגה של התכשיר!
בכל מקרה של ספק, עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה.
אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה.
מס' רישום התרופה: 015.90.24628.00
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ
ת"ד 3190 , פתח-תקוה
כל טבליה מכילה:
Nitrazepam 5 mg
מרכיבים בלתי פעילים
Lactose monohydrate, lactose spray dried, microcystalline cellulose, sodium cyclamate,
magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, color DC Yellow No 10 Lake 18-24%, color blue
FD&C No 1 Lake 11-13
כל טבליה מכילה 392.5 מ"ג לקטוז.
קבוצה תרפויטית
בנזודיאזפינים.
פעילות רפואית
לטיפול בנדודי שינה.
הקדמה
תרופה זו שייכת לקבוצת הבנזודיאזפינים, שלה תכונות מיוחדות המחייבות זהירות רבה בשימוש בה:
•יש חשיבות רבה במעקב רפואי צמוד עם נטילת תרופה זו. לפיכך, כאשר הינך נוטל/ת תרופה זו יש להקפיד לפנות לרופא לאחר 7- 10 ימי טיפול, כיוון שהטיפול נועד לתקופת זמן קצרה בלבד.
•שימוש ממושך בתרופה זו עלול לגרום לכך שהשפעת התרופה תפחת. שימוש זה עלול גם לגרום לתופעה קשה של תלות, בה יקשה על החולה להפסיק נטילת התרופה. לעיתים, שימוש ממושך בתרופה זו עלול לגרום לשינויים בדפוסי ההתנהגות ולמחשבות טורדניות.
•הפסקה בלתי מבוקרת של הטיפול עלולה להיות מלווה בתופעות גמילה כגון: מתח, עצבנות, בלבול, רטט,
חזרה לנדודי שינה, כאבי בטן, בחילה, הקאות, זיעה, עוויתות.
•קשישים: יש להיזהר ולהישען בעת קימה ממצב של שכיבה או ישיבה, כיוון שהתרופה פוגמת בערנות ולעיתים בתיאום תנועות הגוף, ועל כן יש חשש לנפילה.
מתי אין להשתמש בתכשיר ?
אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון או מניקה.
אין להשתמש בתרופה זו אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביה או לבנזודיאזפינים אחרים.
אין להתשמש בתכשיר בחולים הסובלים מהפראות פסיכיאטריות, ממחלת ריאות חמורה או קשיי נשימה,
ממיאסטניה גרביס ומבעיות חמורות בכבד.
אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך סובל/ת או סבלת בעבר
מליקוי בתפקוד: מערכת הנשימה (כגון אסטמה), עיניים (גלאוקומה), הכבד, הכליה/מערכת השתן, מחולשת שרירים חמורה, מבעיות פסיכיאטריות, מדכאון, או אם סבלת בעבר מתלות בתרופות, בסמים, או באלכוהול.
איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך ?
השימוש בתרופה זו עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות.
אין לעשן בתקופת הטיפול עם התרופה.
אם הינך מעשן/ת - יש לדווח על כך לרופא לפני התחלת הטיפול.
אזהרות
אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.
התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום אלרגיה אצל אנשים הרגישים ללקטוז.
אין לצרוך משקאות אלכוהוליים בזמן נטילת תרופה זו.
שימוש ממושך עלול לגרום לתלות! (ראה הקדמה לעיל).
במידה ואושר ע"י הרופא טיפול ממושך בתרופה זו, יש לערוך בדיקות דם, שתן ותפקודי כבד.
תגובות בין-תרופתיות
אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת, או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת, כולל תרופות ללא מרשם וצמחי מרפא, עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות, במיוחד לגבי תרופות מהקבוצות הבאות:
תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כגון: תרופות נגד דכאון, תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות להרגעה, לשינה, לאפילפסיה כגון פניטואין, ברביטוראטים; חומרים ,levodopa אנטיהיסטמינים לאלרגיה כגון כלורפניראמין, לפרקינסון כגון מרדימים לניתוח או משכבי כאבים נרקוטיים), סימטידין או גלולות למניעת הריון.
תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון: טשטוש, סחרחורת, כאבי ראש, נמנום ביום, ראיה כפולה.
תופעות אלו פוחתות בדרך כלל לאחר תקופת ההסתגלות לתכשיר. אם התופעות האלו מטרידות, יש להיוועץ ברופא.
תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת
מחשבות טורדניות בלתי רגילות או שינויים בדפוסי ההתנהגות הרגילים (נדיר): הפסק/י הטיפול ופנה/י לרופא מיד!.
בלבול, אי שקט, עצבנות, תוקפנות, הזיות, סיוטים, דכאון, שינויים פתאומיים במצב הרוח כגון כעס פתאומי או התרגשות גדולה, תופעות של דלקות תכופות כגון חום, כאבי גרון או פצעים בפה, דימומים או חבלות תכופות יותר מהרגיל, הצהבת העור או העיניים, שתן כהה – פנה/י לרופא מיד!
עלפון, דפיקות לב מהירות, פריחה, גירוד, התנפחות הפנים, השפתיים או הלשון אשר עלולים לגרום לקשיים בבליעה או נשימה, צפצופים או קוצר נשימה: פנה/י לרופא מיד!
תופעות נדירות המחייבות פניה לרופא אם נמשכות
ליקוי בתאום תנועות הגוף, בעיות במערכת העיכול, עייפות, חולשה מוגברת, שינוי בתפקוד מיני או רעד.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.
אחרי הפסקת הטיפול
יתכן שתופעות הלוואי תימשכנה מספר ימים אחרי הפסקת הטיפול.
ישנם מקרים בודדים של תופעות גמילה, בעיקר לאחר שימוש ממושך וגם אחרי הפסקה מבוקרת ע"פ הוראות הרופא כנדרש.
לכן אם הינך מרגיש/ה תופעות גמילה כגון אלו שפורטו לעיל (ראה בהקדמה), או כל תופעה חדשה, יש להיוועץ ברופא. תגובות אלו בדרך כלל מופיעות רק כעבור מספר ימים מתום הטיפול.
מינון
לפי הוראות הרופא בלבד.
אין לעבור בשום אופן על המנה המומלצת.
תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לילדים.
אופן השימוש
אין להחזיק את התרופה בפה מעבר לזמן הדרוש לבליעתה!
מנע/י הרעלה!
תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה.
אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, פנה/י מיד לחדר מיון של בית חולים, והבא/י אריזת התרופה איתך.
אל תגרום/י להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא !
תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך; בחולה אחר/ת, היא עלולה להזיק.
אל תיתן/י תרופה זו לקרוביך, שכניך או מכריך.
אין ליטול תרופות בחושך! בדוק/י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל/ת תרופה. הרכב/י משקפיים אם הינך
זקוק/ה להם.
החסנה
יש לשמור תרופה זו במקום יבש, מתחת ל - 25° C .
גם לפי תנאי האריזה/החסנה המומלצים, תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד. נא לשים לב לתאריך התפוגה של התכשיר!
בכל מקרה של ספק, עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה.
אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה.
מס' רישום התרופה: 015.90.24628.00
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ
ת"ד 3190 , פתח-תקוה
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה